Aktuelle Richtlinien in den wichtigsten E-Zigarettenmärkten
Jul 07, 2024
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Chinas Exportbestimmungen
DerMaßnahmen zum Umgang mit elektronischen Zigarettenund dieRichtlinien zur Förderung des Aufbaus von Qualitätssicherungssystemen für den Export elektronischer ZigarettenprodukteDie von der State Tobacco Monopoly Administration herausgegebene Verordnung legt die folgenden Bestimmungen für den Export von E-Zigaretten fest:
1. Unternehmen müssen sicherstellen, dass ihre Exportprodukte den Gesetzen, Vorschriften und Standards des Ziellandes (oder der Zielregion) entsprechen. Wenn das Zielland (oder die Zielregion) keine relevanten Gesetze, Vorschriften oder Standards hat, müssen die Produkte den chinesischen Gesetzen, Vorschriften und Standards entsprechen.
2. Die Verpackung von E-Zigaretten-Exportprodukten, einschließlich Schachteln und Kartons, muss mit der Lizenznummer des Tabakmonopol-Produktionsunternehmens, dem Produktnamen, der Produktionschargennummer und dem Produktionsdatum gekennzeichnet sein. Bei auftragsgefertigten E-Zigaretten-Exportprodukten muss die Verpackung mit der Lizenznummer des Tabakmonopol-Produktionsunternehmens des beauftragten E-Zigaretten-Produktionsunternehmens gekennzeichnet sein.
3. Die nationale und internationale Logistik und der Transport von E-Zigaretten-Exportprodukten müssen den entsprechenden Sicherheitsanforderungen entsprechen, um die Rückverfolgbarkeit während des gesamten Prozesses zu gewährleisten.
4. Unternehmen müssen ihre E-Zigaretten-Exportprodukte gemäß den gesetzlichen Bestimmungen wahrheitsgemäß beim Zoll deklarieren und relevante Informationen innerhalb von 30 Tagen nach der Zollabfertigung auf der nationalen einheitlichen Transaktionsmanagementplattform für E-Zigaretten erfassen.
5. Wenn E-Zigaretten Lithiumbatterien, Lithiummetallbatterien oder Lithiumlegierungsbatterien mit einem Lithiumgehalt von mehr als 1 Gramm enthalten oder wenn sie Lithiumionenbatterien mit einer Wattstundenleistung von mehr als 20 W·h enthalten, werden sie als gefährliche Güter eingestuft. In solchen Fällen muss eine Leistungs- und Nutzungsbewertung gemäß Artikel 17 derGesetz der Volksrepublik China zur Einfuhr- und Ausfuhrkontrolle von Waren.
Wichtige E-Zigarettenmärkte
China produziert mehr als 95 % der weltweiten E-Zigaretten.
Globaler Marktanteil für E-Zigaretten:
* Vereinigte Staaten: 32 %
* Vereinigtes Königreich: 13,3 %
* China: 9,2 %
* Frankreich: 5,6 %
* Deutschland: 2,3 %
* Indonesien: 1,4 %
* Japan: 0,9 %
* Südkorea: 0,4 %
* Australien: 0,3 %
Im Jahr 2023 erreichte der Gesamtexportwert chinesischer E-Zigaretten 79,1 Milliarden RMB, ein Anstieg um 12,125 Milliarden RMB im Vergleich zu 2022.
Unter diesen lagen die Vereinigten Staaten mit einem Exportwert von 21,9 Milliarden RMB an erster Stelle, was etwa 36,5 % des gesamten jährlichen Exportwerts im Jahr 2023 ausmachte. Es folgte das Vereinigte Königreich mit einem Exportwert von 10,04 Milliarden RMB, was etwa 16,71 % ausmachte. Es folgten Deutschland und Südkorea mit Exportwerten von 5,601 Milliarden RMB und 5,033 Milliarden RMB, was 9,33 % bzw. 8,38 % entspricht.
Chinas Exportmarktanteil nach Zielort:
* Vereinigte Staaten: 21,925 Milliarden RMB (36,5 %)
* Vereinigtes Königreich: 10,04 Milliarden RMB (16,71 %)
* Deutschland: 5,601 Milliarden RMB (9,3 %)
* Südkorea: 5,033 Milliarden RMB (8,38 %)
* Russland: 3,678 Milliarden RMB (6,12 %)
* Japan: 2,801 Milliarden RMB (4,66 %)
* Kanada: 2,148 Milliarden RMB (3,58 %)
* Australien: 2,049 Milliarden RMB (3,41 %)
* Kroatien: 1,496 Milliarden RMB (2,36 %)
* Vereinigte Arabische Emirate: 1,413 Milliarden RMB (2,36 %)
Vereinigte Staaten
1. FDA-Registrierung: Hersteller und Importeure von E-Zigaretten müssen ihre Betriebe bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) registrieren und ihre Produkte bei der FDA listen.
2. Vormarktanwendung für Tabakprodukte (PMTA): Produkte müssen eine Vormarktzulassung durch das PMTA-Verfahren der FDA erhalten, um in den USA legal vermarktet werden zu können.
3. Einhaltung der Kennzeichnungs- und Verpackungsvorschriften: E-Zigarettenprodukte müssen den Kennzeichnungsanforderungen der FDA entsprechen, einschließlich Gesundheitswarnungen und Zutatenlisten.
4. Gute Herstellungspraxis (GMP): Hersteller müssen GMP einhalten, um Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten.
5. Seit Herbst 2021 hat die FDA Marktzulassungs- und Vermarktungsverbotsanordnungen für E-Zigaretten erlassen. Ab Juni 2024 sind alle zugelassenen Produkte tabakaromatisiert.
6. Strenge Geschmacksregulierungen führen typischerweise zur Ausbreitung des Schwarzmarkts. In den USA sind nicht konforme Einwegprodukte, insbesondere solche mit Fruchtgeschmack, weiterhin im Kommen und unterdrücken den Markt für relativ konforme, nachfüllbare Produkte. In Verbindung mit der unzureichenden Durchsetzung durch die FDA waren die Regulierungen wirkungslos.
Am 21. Juni 2024 genehmigte die FDA den Verkauf von vier E-Zigaretten mit Menthol-Geschmack unter der Marke NJOY. Damit erteilte die Behörde zum ersten Mal seit über zwei Jahren eine Verkaufsgenehmigung für E-Zigaretten ohne Tabakgeschmack. Dies wird als Lockerung der E-Zigaretten-Vorschriften als Reaktion auf die mangelnde Wirksamkeit der letzten zwei Jahre angesehen. Die Zulassung von E-Zigaretten mit Menthol-Geschmack ist für die Branche von Bedeutung, da sie die Anerkennung der Sicherheit und Schadensminderung des Produkts signalisiert, die regulatorische Ausrichtung verdeutlicht und den Fokus auf nicht konforme Produkte verlagert. Da die PMTA-Überprüfungsstandards klarer werden und sich die Genehmigungsverfahren möglicherweise beschleunigen, könnte die Durchsetzung intensiviert werden, was zu einer schnelleren Eliminierung nicht konformer Produkte und einer Rückkehr zu einem gesunden Marktwettbewerb führen würde.
Als größter Markt der Welt dient die US-Regulierungshaltung als Barometer für die globale Regulierung von E-Zigaretten und kann möglicherweise die Regulierungsergebnisse in der Europäischen Union beeinflussen. Die Konformität von Mentholprodukten verringert die Bedenken hinsichtlich der globalen „Tabakisierung“ von E-Zigaretten und ist eine positive Entwicklung für Unternehmen, die sich zur Einhaltung der Vorschriften verpflichtet haben.
Vereinigtes Königreich
1. Laut chinesischen Zolldaten erreichten Chinas E-Zigarettenexporte nach Großbritannien im Jahr 2023 1,417 Milliarden US-Dollar, ein Anstieg von 17,99 % gegenüber 2022. Allein im Dezember 2023 erreichten Chinas E-Zigarettenexporte nach Großbritannien etwa 149 Millionen US-Dollar, ein Anstieg von 56,31 % gegenüber dem Vormonat und von 35,06 % gegenüber dem Vorjahr.
Die chinesischen Einweg-E-Zigarettenmarken Elf Bar und Lost Mary beherrschen mehr als zwei Drittel des britischen Marktes für Einweg-E-Zigaretten. Zwei der führenden chinesischen E-Zigaretten-Unternehmen, Sigelei und SMOK, sind auch auf dem britischen Markt führend und gewinnen mit Einweg-E-Zigaretten kontinuierlich Marktanteile. Sigeleis Marken SKE und Sikary gehören zu den Top-Marken auf dem britischen Markt.
2. In Großbritannien sind Einweg-E-Zigaretten aufgrund ihres hohen Nikotingehalts, der vielfältigen Geschmacksrichtungen und der Erschwinglichkeit bei jungen Menschen sehr beliebt, machen jedoch stark süchtig. Im Vergleich zu 2021 und 2022 wurden Einweg-E-Zigaretten im Jahr 2023 noch beliebter. In den Jahren 2021 und 2022 betrug die Nutzungsrate von Einweg-E-Zigaretten in Großbritannien 2,3 % bzw. 15 %, im Jahr 2023 lag sie schätzungsweise bei 31 %. Bei den 14- bis 15-Jährigen nahm die Nutzung von Einweg-E-Zigaretten stark zu, wobei 57 % der E-Zigarettennutzer in dieser Altersgruppe hauptsächlich Einweg-E-Zigaretten verwendeten. Daten zeigen, dass im Jahr 2023 in Großbritannien wöchentlich 5 Millionen Einweg-E-Zigaretten weggeworfen wurden, eine Vervierfachung seit Ende 2022, wobei die jährlichen Recyclingkosten 200 Millionen Pfund erreichen. In den letzten zwei Jahren hat sich der Anteil der Minderjährigen im Alter von 11 bis 17 Jahren, die in Großbritannien Einweg-E-Zigaretten verwenden, fast verneunfacht, wobei 9 % der 11- bis 15-Jährigen E-Zigaretten ausprobiert haben.
3. Im Januar 2024 kündigte Großbritannien Pläne an, Gesetze zu verabschieden, die Einweg-E-Zigaretten vollständig verbieten, Einzelhändler, die E-Zigaretten illegal an Minderjährige verkaufen, mit hohen Strafen belegen und das Problem der E-Zigarettensucht bei Jugendlichen angehen. Das neue „Rauchverbot“ wird Geschmacksbeschränkungen, einfache Verpackungsanforderungen und Anpassungen bei der Präsentation von E-Zigaretten umfassen, um ihre Attraktivität für Minderjährige zu verringern. Der Gesetzentwurf wird derzeit im Unterhaus geprüft.
Das Verbot der britischen Regierung erstreckt sich jedoch nicht auf nachfüllbare E-Zigaretten, E-Liquids oder andere Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung wie Nikotinpflaster und Medikamente zur Raucherentwöhnung.
China
1. Es ist eine Einzelhandelslizenz für das Tabakmonopol für E-Zigaretten erforderlich.
2. Verkaufsstellen für elektronische Zigaretten dürfen sich nicht in der Nähe von normalen Grundschulen, weiterführenden Schulen, Sonderschulen, Berufsfachschulen, Fachschulen und Kindergärten befinden.
3. Transaktionen müssen über die Transaktionsmanagementplattform für E-Zigaretten abgewickelt werden.
4. Es ist verboten, Ausstellungen, Foren, Ausstellungen oder andere Veranstaltungen zur Werbung für E-Zigarettenprodukte abzuhalten.
5. Der Verkauf von E-Zigaretten-Produkten über Automaten oder andere Selbstbedienungsmethoden ist verboten.
6. Der Exklusivverkauf der aufgeführten E-Zigaretten-Produkte ist nicht gestattet.
7. Der Verkauf über das Internet ist untersagt.
8. Für den Versand und Transport von E-Zigaretten-Produkten, Vaping-Substanzen und Nikotin für E-Zigaretten gelten Mengenbeschränkungen, die die von den zuständigen Regierungsbehörden festgelegten Grenzwerte nicht überschreiten dürfen.
9. Der Verkauf von aromatisierten E-Zigaretten mit Ausnahme von E-Zigaretten mit Tabakgeschmack und von E-Zigaretten, die die Selbstzugabe von Dampfsubstanzen ermöglichen, ist verboten.
10. E-Zigarettenprodukte, die nicht in China verkauft werden und nur für den Export bestimmt sind, sind verboten.
11. Der Verkauf von Heat-not-burn (HNB)-Produkten ist verboten. Erhitzter Tabak wird wie Zigaretten behandelt.
Australien
1. Australien ist eines der Länder mit der niedrigsten Raucherquote innerhalb der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD), doch die Nutzung von E-Zigaretten nimmt rapide zu, insbesondere unter jungen Menschen. Laut australischen Regierungsdaten nutzt etwa jeder fünfte Mensch im Alter von 18 bis 24 Jahren E-Zigaretten, und etwa jeder siebte Mensch im Alter von 14 bis 17 Jahren nutzt E-Zigaretten.
2. DieGesetzentwurf zur Änderung der Gesetzgebung zu therapeutischen Gütern und anderen Gesetzen (E-Zigarettenreform) 2024(der Gesetzentwurf) trat am 1. Juli 2024 in Kraft. Die neue Gesetzgebung führt einen einzigen, konsistenten und landesweit geltenden Rahmen für die Regulierung des Imports, der inländischen Herstellung, der Lieferung, des gewerblichen Besitzes und der Werbung für alle E-Zigaretten ein, einschließlich E-Zigaretten-Geräten, Zubehör und Substanzen.
3. Ab dem 1. Oktober 2024: Australische Apotheken werden Patienten ab 18 Jahren therapeutische E-Zigaretten mit einer Nikotinkonzentration von 20 mg/ml oder weniger zur Verfügung stellen, und Apotheker werden ihre klinische Eignung beurteilen, ohne dass ein Rezept erforderlich ist.
Nach den Gesetzen der Bundesstaaten und Territorien können Patienten unter 18 Jahren und/oder therapeutische E-Zigaretten mit einer Nikotinkonzentration von über 20 mg/ml weiterhin auf Rezept eines Arztes oder einer Krankenschwester bezogen werden. In einigen Rechtsgebieten ist die Abgabe von E-Zigaretten an Personen unter 18 Jahren verboten.
4. Nach der Zulassung von E-Zigaretten mit Menthol-Geschmack durch die US-amerikanische FDA kündigte die australische Regierung am 24. Juni 2024 an, dass sie ihr E-Zigaretten-Verbot lockern werde, sodass Erwachsene E-Zigaretten ohne ärztliches Rezept kaufen können. Sie dürfen jedoch nur in Apotheken verkauft werden und müssen mit einem Apotheker abgesprochen werden. Die Geschmacksrichtungen sind auf Tabak, Menthol und Minze beschränkt.
Die neue Richtlinie bedarf noch der Zustimmung des örtlichen Senats.
Neuseeland
Ab dem 21. Dezember 2023 ist in Neuseeland der Verkauf von Einweg-E-Zigaretten verboten, sofern diese nicht neuen Vorschriften entsprechen, darunter Grenzwerte für den Nikotingehalt, Ausstattung mit herausnehmbaren Batterien, Kindersicherheitsfunktionen und neue Etiketten. Ab März 2024 gelten diese Vorschriften für alle E-Zigarettenprodukte.
Niederlande
1. Die Niederlande haben ein Verbot aromatisierter E-Zigaretten erlassen und erlauben ab Januar 2024 nur noch Tabakaromen.
2. Daten zeigen, dass jeder fünfte junge Mensch in den Niederlanden (im Alter von 12 bis 25 Jahren) im vergangenen Jahr E-Zigaretten verwendet hat.
Belgien
1. Ab dem 1. Januar 2024 erhebt Belgien eine neue Steuer auf E-Zigarettenflüssigkeiten in Höhe von 15 Cent pro Milliliter. Ziel der neuen Steuerpolitik ist es, Jugendliche im Alter von 15 bis 24 Jahren, insbesondere diejenigen, die noch nie geraucht haben, davon abzuhalten, E-Zigaretten auszuprobieren.
2. Im März 2024 meldete Belgien, dass es von der Europäischen Union die Genehmigung zum Verbot von Einwegprodukten erhalten habe. Der Minister kündigte an, dass Einweg-E-Zigaretten ab dem 1. Januar 2025 verboten sein würden.
Kanada
Im Juni 2021 schlug die kanadische Bundesregierung ein Verbot anderer Aromen als Tabak, Menthol und Minze vor, das bis Ende 2022 umgesetzt werden sollte. Sechs Provinzen oder Territorien in Kanada haben bereits Gesetze oder Verordnungen erlassen, die den Verkauf anderer E-Liquid-Aromen als Tabak verbieten (Nova Scotia, Prince Edward Island, New Brunswick, Northwest Territories, Nunavut und Quebec).
Japan
1. In Japan wurde der Verkauf von E-Zigaretten (Vaping-Geräten) 2010 verboten. 2013 brachte Japan Tobacco als erstes Unternehmen Ploom auf den Markt, ein Tabakerhitzerprodukt, das sich jedoch nicht am Markt durchsetzen konnte. 2014 wurde IQOS in Nagoya, Japan, eingeführt und war ein großer Erfolg, der im April 2016 zu einer landesweiten Vermarktung führte. Später testete British American Tobacco Glo Ende 2016 in Sendai und machte es 2017 landesweit bekannt. Japan Tobacco brachte 2018 Ploom Tech auf den Markt und weitete seine Vermarktung aus, was zum allmählichen Aufschwung des japanischen HNB-Marktes (Heat-Not-Burn) führte.
2.Was die Regulierung betrifft, unterliegen HNB-Produkte derzeit der Kontrolle durchTabakwirtschaftsrecht. Für den Verkauf in Japan ist eine Lizenz des Finanzministeriums erforderlich. Vaping-Geräte werden als medizinische Geräte gemäß derArzneimittelrecht, und die Kartuschen werden als Arzneimittel kontrolliert. Bisher wurde in Japan noch kein Vaping-Gerät zugelassen.
Südkorea
1. Nach den geltenden südkoreanischen Gesetzen wird synthetisches Nikotin nicht als Tabak eingestuft. Daher unterliegen E-Zigaretten mit synthetischem Nikotin nicht der Tabakgesetzgebung und müssen keine Warnhinweise auf der Verpackung tragen. Auch werden sie nicht nach den Tabakgesetzen besteuert. Der Verkauf an Minderjährige wird nicht strafrechtlich verfolgt.
2. Im Jahr 2023 machten E-Zigaretten 16,9 % des Tabakumsatzes Südkoreas aus.
Russland
Ab dem 1. März 2024 ist in Russland der Verkauf aromatisierter E-Zigarettenprodukte verboten.
Die Liste der verbotenen Aromen umfasst:
* Süßstoffe wie Honig und Stevia
* Fruchtaromen
* Verschiedene Gewürze und deren Derivate (zB Vanille, Gewürze, Ingwer, Zimt)
* Weitere Stoffe wie Koffein, Guarana, Taurin, Vitamin C und E.
Frankreich
Untersuchungen zeigen, dass „sich die tägliche Nutzungsrate von E-Zigaretten unter 13-Jährigen in Frankreich zwischen 2017 und 2022 verdoppelt hat und 6,2 % erreicht hat.“ Im Jahr 2023 „haben 15 % der französischen Teenager im Alter von 13 bis 16 Jahren Einweg-E-Zigaretten verwendet, wobei 47 % der jungen Benutzer mit Einweg-E-Zigarettenprodukten mit dem Nikotinkonsum begonnen haben.“
Weltweit schränken mehr als 30 Länder den Verkauf von E-Zigaretten als Verbraucherprodukte ein. In sieben Ländern, in denen der Verkauf von E-Zigaretten erlaubt ist, sind nationale Verbote für andere aromatisierte E-Zigaretten als Tabak eingeführt worden (Finnland, Ungarn, Niederlande, Ukraine, Litauen, China und Lettland). Drei Länder haben andere Aromen als Tabak und Menthol verboten (Dänemark, Estland und Slowenien). Darüber hinaus haben zwei Länder (Kanada und die Vereinigten Staaten) Beschränkungen auf subnationaler (bundesstaatlicher) Ebene eingeführt.
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